Cofepris aprueba ensayo clínico para evaluar la eficacia de un medicamento contra el VIH
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha compartido su informe quincenal más reciente sobre la ampliación terapéutica, en el cual se revela la autorización de 151 nuevos insumos relacionados con la salud.
De estos, seis registros recién aprobados corresponden a ensayos clínicos, destacando uno que investiga la eficacia y seguridad de lenacapavir de acción prolongada, este fármaco se administra vía subcutánea dos veces al año y está destinado a la profilaxis previa a la exposición al VIH en personas mayores de 16 años con riesgo de infección por el virus.
El tratamiento preventivo conocido como profilaxis preexposición (PrEP) implica el uso diario y programado de un medicamento para disminuir la probabilidad de adquirir el VIH en caso de exposición al virus, el informe también destaca la aprobación de 24 nuevos medicamentos, incluyendo una molécula innovadora para tratar la leucemia mieloide crónica y un producto biotecnológico para combatir la anemia.
En total, se han autorizado 121 dispositivos médicos, de los cuales 32 están enfocados en atención médica, entre los destacados se encuentran catéteres para trombectomía y angioplastia coronaria, así como audífonos digitales de vibración ósea de superficie.
Dentro de estos insumos, se cuentan 59 nuevos dispositivos para diagnosticar toxoplasmosis y carbapenemasas, así como para evaluar la sensibilidad de micobacterias no tuberculosas de crecimiento lento, además, se han autorizado 30 equipos médicos adicionales, que incluyen ultrasonidos intravasculares, equipos de espectroscopía y un robot de imagen móvil Loop-X.
La creación y divulgación del Informe quincenal de ampliación terapéutica se enmarca en el compromiso de la Cofepris de ser transparente tanto con las industrias reguladas como con los pacientes, en línea con su objetivo de implementar una regulación sanitaria ágil, justa y transparente.
