Cofepris da luz verde a ensayo clínico para abordar el cáncer de vejiga
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido su más reciente Informe quincenal de ampliación terapéutica, en el cual se informa sobre la autorización de 171 nuevos productos relacionados con la salud.
De estos registros recientemente aprobados, 10 están destinados a ensayos clínicos, siendo especialmente destacable uno dirigido al tratamiento de pacientes con cáncer urotelial, conocido comúnmente como cáncer de vejiga, en su etapa localmente avanzada o metastásica, y que previamente no habían sido tratados con quimioterapia a base de platino, los ensayos clínicos son investigaciones realizadas en seres humanos para evaluar la efectividad, seguridad y eficacia de productos relacionados con la salud en el diagnóstico, tratamiento y/o prevención de enfermedades.
Además de los ensayos clínicos, se ha otorgado autorización para tres nuevas moléculas terapéuticas: mesalazina, para el tratamiento de la colitis ulcerativa; azelastina/mometasona, indicada para la rinitis alérgica en personas mayores de 12 años; y abrocitinib, un tratamiento para la dermatitis atópica moderada a grave, también se ha autorizado la insulina glargina, un biotecnológico biocomparable utilizado en el tratamiento de la diabetes mellitus, junto con 36 medicamentos genéricos, sumando un total de 40 nuevos registros sanitarios en el área de medicamentos.
En este informe más reciente, se destaca también la aprobación de 121 nuevos dispositivos médicos, de los cuales 59 están destinados a la atención médica, entre estos dispositivos, sobresalen el esfínter urinario artificial, un clavo femoral retrógrado, un stent coronario y un catéter intravascular de intercambio térmico.
Asimismo, se ha autorizado la comercialización de 38 nuevos equipos médicos, que incluyen láseres quirúrgicos, equipos de rayos X y videoendoscopios, y 24 dispositivos nuevos para diagnósticos clínicos.
